中新健康周报｜10款药品被纳入重点监控名单

　　北京3月2日电(赵方园)立项！脑机接口将迎行业标准；10款药品被纳入重点监控名单；GE医疗中国区换帅；九州通成为双上市公司；涉嫌信披违规被立案，江苏吴中“医美神话”恐破碎；医药反腐高压态势不减，国家药监局原副局长落马，中国医药旗下公司又有两人被查……中新健康梳理医药健康领域2月24日-3月2日发生的一周要闻，与读者一起回顾。

　　【行业要闻】

　　10款药品被纳入重点监控名单

　　2月24日，上海阳光医药采购网公布2024年12月药品挂网公开议价采购监管品种名单。其中，注射用糜蛋白酶、活血通脉胶囊等10种药品被纳入重点监控名单。

　　国家药监局对采用脑机接口技术的医疗器械行业标准立项

　　2月25日，国家药监局官网发布了一则通知，将对脑机接口医疗器械建立行业标准立项，主要针对脑机接口用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法。国家药监局要求，要采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。

　　【公司大事】

　　GE医疗中国区换帅

　　2月27日，GE医疗宣布GE医疗中国总裁兼首席执行官张轶昊将于2025年7月1日退休。同时，在强生公司拥有超过20年工作经验的宋为群将作为继任者加入GE医疗，并于7月1日起正式接任这一职务。

　　九州通旗下汇添富九州通医药REIT上市

　　2月27日，汇添富基金管理股份有限公司管理的汇添富九州通医药仓储物流封闭式基础设施证券投资基金简称“九州通R”，正式在上交所上市交易，开盘涨幅达到30%，触及公募REITs上市首日的涨停上限。

　　【新药上市】

　　福元医药米诺地尔搽剂获得药品注册证书

　　2月25日，福元医药公告，全资子公司福元药业近日收到国家药监局颁发的米诺地尔搽剂[规格1：2%(60ml:1.2g)，规格2：5%(60ml:3.0g)]《药品注册证书》。此次获得药品注册证书视同通过一致性评价。该药品2%规格用于治疗男性型脱发和斑秃，5%规格仅限男性使用，用于治疗男性型脱发和斑秃。

　　复星医药盐酸替那帕诺片上市许可申请获批

　　2月25日，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新显示，上海复星医药产业发展有限公司申报的盐酸替那帕诺片新药在国内获批上市。公开资料显示，盐酸替那帕诺片为一款新型降磷药物，其适应为用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病(CKD)成人透析患者的血清磷水平。

　　【财报速读】

　　天士力去年营收净利双降

　　2月24日晚，老牌中药企业天士力发布2024年财报。财报显示，报告期内，天士力实现营业收入84.98亿元，同比下滑2.03%；实现归母净利润9.56亿元，同比下滑10.78%。

　　百济神州预计经营利润首次为正

　　2月28日，百济神州披露2024年度业绩快报，报告期内实现营收272.14亿元，同比增长56.2%，净亏损额也收窄至49.78亿元。在发布业绩快报的同时，百济神州还首次给出了经营利润为正的预估。在营收同比增长的同时，得益于在成本控制和经营效率方面的成效，公司2024年去除股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后，实现全年非GAAP(美国公认会计准则)经营利润为正。

　　华熙生物去年净利同比下降72.27%

　　2月28日，华熙生物发布2024年业绩快报。2024年公司实现营业总收入53.71亿元，比上年同期下降11.60%；实现归属于母公司所有者的净利润1.64亿元，比上年同期下降72.27%

　　【舆情预警】

　　因涉嫌信披违法违规，江苏吴中被立案

　　2月27日，江苏吴中发布公告称，因涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定对公司立案调查。据了解，2月26日，江苏吴中收到中国证监会《立案告知书》，若后续经行政处罚认定的事实触及重大违法强制退市情形，公司股票将被实施退市。目前公司日常经营秩序正常，各项业务活动均有序开展，并将积极配合调查并履行信息披露义务。

　　产品无宣称的“抗老”功效，林清轩被罚

　　近日，北京市朝阳区市场监督管理局对林清轩关联公司进行行政处罚，原因是林清轩北京一门店的多款产品在宣传时使用“抗老”“抗衰”字样，但相关化妆品无“抗老”“抗衰”功效。监管部门以违反广告法为由，对该公司处以2.1万元的罚款。

　　【医药反腐】

　　国家药监局原副局长陈时飞落马

　　中央纪委国家监委网站2月26日消息，国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。公开资料显示，陈时飞在医药领域工作多年，曾任浙江省食品药品监督管理局局长、党组书记，2018年至2022年任国家药品监督管理局副局长。

　　中国医药旗下公司又有两人被查

　　2月28日，据“廉洁通用”消息：中国医药保健品有限公司党委委员、副总经理王志广涉嫌严重违纪违法，目前正接受通用技术集团纪检监察组和湖北省宜昌市兴山县监委纪律审查和监察调查。与王志广同时被宣布接受调查的还有湖北通用药业有限公司原行政部经理郭翠。2024年以来湖北通用已有多名高管涉嫌严重违纪违法被查，包括原总经理王建、原财务总监代旭辉、原总经理助理庄阿伟等。(完)